{"id":3259,"date":"2022-01-10T13:50:59","date_gmt":"2022-01-10T16:50:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/covid-19\/?p=3259"},"modified":"2022-02-10T15:23:17","modified_gmt":"2022-02-10T18:23:17","slug":"reacoes-adversas-e-vacinas-o-que-sao-e-onde-habitam","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/covid-19\/reacoes-adversas-e-vacinas-o-que-sao-e-onde-habitam\/","title":{"rendered":"Rea\u00e7\u00f5es Adversas e Vacinas: o que s\u00e3o e onde habitam?"},"content":{"rendered":"\n<pre class=\"wp-block-verse has-text-align-center has-small-font-size\"><em>Texto escrito por Mellanie Fontes-Dutra<\/em><\/pre>\n\n\n\n<p>H\u00e1 muita informa\u00e7\u00e3o e desinforma\u00e7\u00e3o rolando por a\u00ed acerca do que \u00e9 uma Rea\u00e7\u00e3o Adversa ou eventos adversos e vacinas. Hoje resolvemos abrir a Caixa de Pandora com as informa\u00e7\u00f5es confusas e falar sobre isto!<\/p>\n\n\n\n<p>O nome que usamos, t\u00e9cnico, \u00e9 Evento Adverso P\u00f3s-Vacina\u00e7\u00e3o (EAPV) e significa qualquer ocorr\u00eancia m\u00e9dica indesejada ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. Todavia, <strong>n\u00e3o necessariamente a EAPV<\/strong> possui uma rela\u00e7\u00e3o causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiol\u00f3gico (imunoglobulinas e soros heter\u00f3logos). Isto quer dizer que eventos que acontecem em nosso corpo n\u00e3o necessariamente s\u00e3o <strong>consequ\u00eancia da vacina.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Vamos entender melhor?<\/h2>\n\n\n\n<p>Existem rea\u00e7\u00f5es mais frequentes, como a dor no local da inje\u00e7\u00e3o, febre e dores no corpo. Esses eventos frequentes s\u00e3o chamados assim porque s\u00e3o experienciados por muitas pessoas, com certa frequ\u00eancia. Mas temos os eventos raros e muito raros, que vamos defini-los abaixo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Eventos adversos raros <\/strong>podem ser registrados de <strong>uma vez a cada 1.000-10.000 doses aplicadas<\/strong>.<\/li><li><strong>Eventos muito raros<\/strong> podem ser registrados menos de <strong>uma vez a cada 10.000 doses aplicadas<\/strong>. Portanto, a ocorr\u00eancia deles \u00e9 muito, muito rara, e muitas vezes de dif\u00edcil rela\u00e7\u00e3o com a vacina.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Existem raz\u00f5es para EAPVs acontecerem, por isso analisa-se tudo!<\/h3>\n\n\n\n<p>A principal delas \u00e9 em decorr\u00eancia da falha na aplica\u00e7\u00e3o da vacina. Por ser a principal causa, em investiga\u00e7\u00f5es, este deve tornar-se primeiramente descartado &#8211; portanto o primeiro analisado. \u00c9 considerado um evento evit\u00e1vel, por isso a instru\u00e7\u00e3o \u00e9 importante.<\/p>\n\n\n\n<p>Outro motivo de termos EAPVs s\u00e3o falhas no controle de qualidade\/produ\u00e7\u00e3o e at\u00e9 mesmo pr\u00e1ticas inadequadas para a imuniza\u00e7\u00e3o. Por isso a <a href=\"http:\/\/@anvisa_oficial\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Anvisa<\/a> (aqui no Brasil) faz um controle imenso e super detalhado desses processos ao avaliar um imunizante. Quem quiser entender melhor sobre isso, pode assistir a Live que fizemos pelo <a href=\"http:\/\/www.todospelasvacinas.info\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Todos Pelas Vacinas<\/a> e a <a href=\"https:\/\/redeaanalisecovid.wordpress.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Rede An\u00e1lise<\/a>, com <a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=ppoLdLD3j6o\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gustavo Mendes<\/a>, que \u00e9 gerente geral de medicamentos e produtos vivos da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>Ali\u00e1s, tamb\u00e9m \u00e9 por isso que todo o processo, desde as fases de seguran\u00e7a at\u00e9 a de efetividade, \u00e9 examinado pela comunidade cient\u00edfica internacional. Al\u00e9m disso, todo evento torna-se alvo de analises minuciosas por \u00f3rg\u00e3os fiscalizadores de cada pa\u00eds. Sempre que necess\u00e1rio &#8211; seja por que motivo for! &#8211; interrompe-se a produ\u00e7\u00e3o e analisa-se a causa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Como reportar um EAPV?<\/h3>\n\n\n\n<p>H\u00e1 duas formas principais aqui no Brasil:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"http:\/\/notifica.saude.gov.br\/onboard\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">e-SUS Notifica<\/a><\/li><li><a href=\"http:\/\/primaryreporting.who-umc.org\/BR\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Anvisa<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Uma vez notificado, investiga-se o evento para saber se a vacina teve rela\u00e7\u00e3o com o evento. Ap\u00f3s a notifica\u00e7\u00e3o, h\u00e1 uma sequ\u00eancia na avalia\u00e7\u00e3o. Inclusive, h\u00e1 uma troca internacional di\u00e1ria entre as farmacovigil\u00e2ncias dos pa\u00edses. Isto tudo para alertar sobre o eventual aparecimento de um evento adverso mais grave ou inesperado.<\/p>\n\n\n\n<p>Todos os eventos esperados s\u00e3o computados e n\u00e3o precisam de investiga\u00e7\u00e3o (pois s\u00e3o esperados). Os eventos esperados, como o pr\u00f3prio nome j\u00e1 diz, s\u00e3o <strong>esperados.<\/strong> Isto quer dizer que s\u00e3o comuns e <strong>n\u00e3o apresentam gravidade.<\/strong> Febre \u00e9 um exemplo deles.<\/p>\n\n\n\n<p>Mas aqueles eventos inesperados s\u00e3o separados para uma maior e detalhada investiga\u00e7\u00e3o. Assim, \u00e9 super importante ressaltar a seriedade com que s\u00e3o estudados e analisados eventos adversos p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o. N\u00e3o \u00e9 uma an\u00e1lise banal ou trivial. Tampouco \u00e9 algo que passa batido por institui\u00e7\u00f5es internacionais. Todo e qualquer evento reportado inicia uma an\u00e1lise e toma-se muito a s\u00e9rio cada uma das an\u00e1lises!<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 feito para os dados e an\u00e1lises?<\/h3>\n\n\n\n<p>As equipes respons\u00e1veis por analisar EAPVs v\u00e3o atr\u00e1s de prontu\u00e1rios m\u00e9dicos, hist\u00f3rico de sa\u00fade das pessoas, dos familiares, novos exames e outras informa\u00e7\u00f5es. O objetivo \u00e9 entender se houve rela\u00e7\u00e3o entre a aplica\u00e7\u00e3o da vacina e o aparecimento desse evento adverso de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>Por isso \u00e9 <strong>de suma import\u00e2ncia<\/strong> que s\u00f3 se estabele\u00e7a a rela\u00e7\u00e3o <strong>se for comprovada<\/strong>. E aqui ressaltamos isso v\u00e1rias vezes exatamente para deixar clara a necessidade de tomarmos muito cuidado com desinforma\u00e7\u00f5es propositais que nos causam receio (ou como temos chamado <strong>hesita\u00e7\u00e3o vacinal<\/strong>) ou qualquer veicula\u00e7\u00e3o de eventos, sem que tenham sido cumpridos os protocolos internacionais de an\u00e1lise. Infelizmente, vemos muitas situa\u00e7\u00f5es at\u00e9 mesmo tr\u00e1gicas acontecerem. Mas podemos n\u00e3o ter evid\u00eancias de que as vacinas foram as desencadeadoras. Al\u00e9m disso, podemos causar receio e hesita\u00e7\u00e3o acerca da vacina\u00e7\u00e3o, sem que fa\u00e7a sentido a rela\u00e7\u00e3o entre eventos adversos e a vacina em si.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Com isso, sempre alertamos: antes de espalhar algum material que tu recebas, veja se existe algum dado cient\u00edfico atrelado a isto!<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"has-text-align-center has-background-color-background-color has-background wp-block-heading\">Existe um fen\u00f4meno chamado associa\u00e7\u00e3o temporal, que \u00e9 quando dois eventos acontecem em tempos muito pr\u00f3ximos. Mas podem n\u00e3o ter rela\u00e7\u00e3o de causa e consequ\u00eancia estabelecida entre eles<\/h5>\n\n\n\n<p>Querendo saber mais sobre isso, j\u00e1 escrevi um fio no Twitter sobre o tema! Olha <a href=\"https:\/\/twitter.com\/mellziland\/status\/1327005993042112512\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">aqui<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Caso identifiquem-se rea\u00e7\u00f5es inesperadas graves, que se mostrem um risco \u00e0 popula\u00e7\u00e3o em geral, <strong>a Anvisa pode interromper a autoriza\u00e7\u00e3o da vacina.<\/strong> Para isso, tamb\u00e9m se leva em conta se o eventual risco de um EAPV pode superar o benef\u00edcio da vacina.<\/p>\n\n\n\n<p>E aqui j\u00e1 deixamos bem claro:<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"has-text-align-center has-accent-background-color has-background wp-block-heading\">N\u00c3O HOUVE ISSO EM NENHUM MOMENTO NO BRASIL<\/h2>\n\n\n\n<p>At\u00e9 o dia 06 de Dezembro de 2021, n\u00f3s tivemos 131.685 EAPVs. Neste mesmo per\u00edodo, tivemos 194 milh\u00f5es de aplica\u00e7\u00f5es da vacina. Isto \u00e9, <strong>0,07% das aplica\u00e7\u00f5es tiveram alguma notifica\u00e7\u00e3o<\/strong>. Vamos lembrar que eventos raros acontecem uma vez entre 1.000 e 10.000 aplica\u00e7\u00f5es. J\u00e1 Eventos muito raros acontecem uma vez entre 10.000 aplica\u00e7\u00f5es. Isto considerando <strong>um evento espec\u00edfico<\/strong> (e n\u00e3o qualquer evento aleat\u00f3rio).<\/p>\n\n\n\n<p>Estes dados indicam que tivemos 0,7 eventos a cada 1.000 aplica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, e mais importante, n\u00e3o significa que a vacina \u00e9 a causa. Significa que observamos os eventos observados depois da aplica\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, este dado \u00e9 p\u00fablico e pode ser visto no <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/centrais-de-conteudo\/publicacoes\/boletins\/boletins-epidemiologicos-covid-19\/2021\/boletim_epidemiologico_covid_90_30nov21_eapv5.pdf\/view\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Boletim Epidemiol\u00f3gico publicado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Contudo, parece-nos fundamental apontar ainda que a grande maioria (92%) dos eventos adversos s\u00e3o <strong>rea\u00e7\u00f5es sem gravidade<\/strong>. Por exemplo: dores de cabe\u00e7a, dores no local de aplica\u00e7\u00e3o, febre e tosse.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Calma, ainda tem mais sobre EAPVs<\/h4>\n\n\n\n<p>No Brasil tivemos 9.896 rea\u00e7\u00f5es consideradas graves. Isto significa cerca de <strong>5 eventos a cada 100 mil doses aplicadas<\/strong>. Dessa forma, \u00e9 algo menor que 0,005%. E tudo isto, destrinchando apenas os eventos em si, sem analisar especificamente se a rea\u00e7\u00e3o grave teve como causa a vacina! Em suma, ao fim das an\u00e1lises, na verdade, a maioria das rea\u00e7\u00f5es nada tem a ver com a vacina (ver o link do Boletim Epidemiol\u00f3gico).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Ainda n\u00e3o est\u00e1 convencido?&nbsp;<\/h4>\n\n\n\n<p>Existem mais dados a respeito da vacina, os EAPVs e o coronav\u00edrus. Todos eles t\u00eam apontado que os riscos da infec\u00e7\u00e3o viral mostram-se MUITO mais elevados do que os riscos causados pela vacina. Por exemplo, o risco de algu\u00e9m que tenha sido internado por COVID-19 desenvolver trombose \u00e9 41.000x maior que o da vacina.<\/p>\n\n\n\n<p>Se estiver dif\u00edcil de entender estes n\u00fameros, podemos explicar com fatores do dia-a-dia. Assim, \u00e9 muit\u00edssimo mais f\u00e1cil ter trombose por tomar anticoncepcional (0,05%) ou fumar (0,18%) do que por tomar a vacina contra a COVID-19 (0,0001% &#8211; Janssen a 0,0004% &#8211; AstraZeneca). Colocando assim, fica claro que quaisquer riscos de EAPVs mais s\u00e9rios n\u00e3o s\u00e3o nem pr\u00f3ximos de serem superiores aos riscos que corremos no nosso cotidiano, e principalmente pensando na infec\u00e7\u00e3o pelo coronav\u00edrus (COVID-19).<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo o <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/centrais-de-conteudo\/publicacoes\/boletins\/boletins-epidemiologicos-covid-19\/2021\/boletim_epidemiologico_covid_90_30nov21_eapv5.pdf\/view\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">boletim do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, <\/a>o risco de pegar a COVID-19 e morrer \u00e9 <strong>56,6 vezes maior<\/strong> que o de ter algum efeito adverso ap\u00f3s tomar a vacina (seja leve ou grave). Se olharmos estes n\u00fameros, parece bem estranho ter qualquer hesita\u00e7\u00e3o vacinal. Mais ainda causar algum debate enfatizando o cuidado t\u00e3o exacerbado sobre tomar vacina &#8211; incentivando que n\u00e3o se tome a vacina como t\u00eam sido feito em nosso pa\u00eds!<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Mas e as crian\u00e7as? E a Miocardite???<\/h2>\n\n\n\n<p>Ah, sim. O tema do momento: e a miocardite em crian\u00e7as? O risco de uma crian\u00e7a de 5-11 anos ter miocardite ao pegar COVID-19 \u00e9 40 vezes maior do que o risco de essa crian\u00e7a ter miocardite ao ser vacinada. <strong>Em suma: os riscos s\u00e3o muito maiores para quem n\u00e3o toma a vacina<\/strong>.<a href=\"https:\/\/www.poder360.com.br\/coronavirus\/poder-explica-reacoes-adversas-as-vacinas-contra-a-covid\/\">&nbsp;<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, tome sua vacina! Ali\u00e1s, se estiver sentindo algum efeito, notifique nos links citados. Mas, ressaltando ainda, se tiver d\u00favidas, n\u00e3o deixe de enviar para n\u00f3s! Tanto eu, <a href=\"https:\/\/twitter.com\/mellziland\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mellanie Fontes-Dutra<\/a>, quanto os parceiros <a href=\"http:\/\/www.twitter.com\/tdspelasvacinas\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Todos Pelas Vacinas<\/a>, <a href=\"https:\/\/twitter.com\/analise_covid19\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Rede An\u00e1lise<\/a>, <a href=\"https:\/\/twitter.com\/obscovid19br\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Observat\u00f3rio COVID-19<\/a> e n\u00f3s, do <a href=\"http:\/\/www.twitter.com\/blogsunicamp\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Blogs Unicamp<\/a>); estamos sempre dispon\u00edveis para ajudar. Vacine-se e se (nos) proteja!&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Saiba Mais<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Documentos Oficiais:<\/h3>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/publicacoes\/manual_vigilancia_epidemiologica_eventos_adversos_pos_vacinacao.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Manual de Vigil\u00e2ncia Epidemiol\u00f3gica de Eventos Adversos P\u00f3s-Vacina\u00e7\u00e3o<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/docs.google.com\/document\/d\/14f6h_quWChZXfIAMHZ_CsabVeQ0aabX2I6P1wjS7fjA\/edit#\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Boletim Epidemiol\u00f3gico N\u00ba 90 &#8211; Boletim COE Coronav\u00edrus<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Reportagens<\/h3>\n\n\n\n<p>Mali, Thiago (2021) <a href=\"https:\/\/www.poder360.com.br\/coronavirus\/poder-explica-reacoes-adversas-as-vacinas-contra-a-covid\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Poder Explica: rea\u00e7\u00f5es adversas \u00e0s vacinas contra a covid<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A autora<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>Mellanie Fontes-Dutra<\/strong> \u00e9 biom\u00e9dica, doutora em neuroci\u00eancia e pesquisadora na Universidade Federal do Rio Grande do Sul e Divulgadora Cient\u00edfica na Rede An\u00e1lise COVID-19. Autora convidada no Especial COVID-19 e parte do projeto Todos Pelas Vacinas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Este texto comp\u00f5e uma s\u00e9rie para a campanha <a href=\"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/covid-19\/vouvacinar\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vou Vacinar<\/a>, do Todos Pelas Vacinas, <a href=\"http:\/\/www.twitter.com\/mellziland\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mellanie<\/a> \u00e9 autora convidada do Especial COVID-19.&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p>Este texto \u00e9 original e escrito com exclusividade para o&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.blogs.unicamp.br\/covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Especial Covid-19<\/a><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/covid-19\/wp-content\/uploads\/sites\/251\/elementor\/thumbs\/logo_-onj4s5m6vf0hml07f9yn7c6a77kn5fk3fpbt3dhc00.png\" alt=\"logo_\" title=\"logo_\"\/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Os argumentos expressos nos posts deste especial s\u00e3o dos pesquisadores. Dessa forma, os produziram-se textos a partir de campos de pesquisa cient\u00edfica e atua\u00e7\u00e3o profissional dos pesquisadores. Al\u00e9m disso, os textos passaram por revis\u00e3o revisado por pares da mesma \u00e1rea t\u00e9cnica-cient\u00edfica na Unicamp. Assim, n\u00e3o, necessariamente, representam a vis\u00e3o da Unicamp e essas opini\u00f5es n\u00e3o substituem conselhos m\u00e9dicos.<\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Texto escrito por Mellanie Fontes-Dutra H\u00e1 muita informa\u00e7\u00e3o e desinforma\u00e7\u00e3o rolando por a\u00ed acerca do que \u00e9 uma Rea\u00e7\u00e3o Adversa ou eventos adversos e vacinas. Hoje resolvemos abrir a Caixa de Pandora com as informa\u00e7\u00f5es confusas e falar sobre isto! 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