{"id":246,"date":"2009-01-07T21:55:28","date_gmt":"2009-01-08T00:55:28","guid":{"rendered":"http:\/\/scienceblogs.com.br\/eccemedicus\/2009\/01\/luz-no-tunel\/"},"modified":"2009-01-07T21:55:28","modified_gmt":"2009-01-08T00:55:28","slug":"luz-no-tunel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/eccemedicus\/2009\/01\/07\/luz-no-tunel\/","title":{"rendered":"Luz no T\u00fanel"},"content":{"rendered":"

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Com uma iniciativa conjunta entre o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>, Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz <\/a>e a Biblioteca Regional de Medicina (Bireme<\/a>),\u00a0o Brasil se junta a pa\u00edses como Gr\u00e3-Bretanha, Jap\u00e3o, Austr\u00e1lia, pelo menos, no que se refere ao registro dos ensaios cl\u00ednicos que s\u00e3o realizados\u00a0dentro de suas fronteiras. Qual \u00e9 a relev\u00e2ncia desse registro?
\nPrimeiro precisamos entender o que \u00e9 um ensaio cl\u00ednico. Como descreve a profa. Isabela Bense\u00f1or: “Ensaio cl\u00ednico \u00e9 qualquer tipo de estudo que avalie os efeitos cl\u00ednicos, farmacol\u00f3gicos ou colaterais de medicamentos ou qualquer tipo de tratamento em seres humanos. Existem normas muito precisas para condu\u00e7\u00e3o desse tipo de estudo. No Brasil, os estudos em seres humanos t\u00eam que ser aprovados pelo Comit\u00ea de \u00c9tica das Institui\u00e7\u00f5es e est\u00e3o sujeitos a v\u00e1rias regulamenta\u00e7\u00f5es do CONEP<\/a> (Conselho Nacional de \u00c9tica em\u00a0Pesquisa) e da ANVISA<\/a> (Ag\u00eancia de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria).” Pelo seu poder de resolu\u00e7\u00e3o, o ensaio cl\u00ednico \u00e9 um dos estudo de maior peso em um decis\u00e3o m\u00e9dica.
\nExatamente pela mesma raz\u00e3o, o ensaio cl\u00ednico \u00e9 utilizado por ind\u00fastrias farmac\u00eauticas para demonstrar os efeitos de uma determinada medica\u00e7\u00e3o sobre uma doen\u00e7a ou estado patol\u00f3gico qualquer. Quando o resultado \u00e9 positivo, o estudo, normalmente\u00a0publicado em alguma revista de impacto, \u00e9 divulgado \u00e0 exaust\u00e3o. S\u00e3o\u00a0milhares de c\u00f3pias distribu\u00eddas (e, naturalmente, pagas ao per\u00edodico) e traduzidas aos m\u00e9dicos, num verdadeiro bombardeio no intuito de demonstrar que a prescri\u00e7\u00e3o do medicamento faz parte da melhor pr\u00e1tica poss\u00edvel para aquele determinado paciente.
\nAt\u00e9 a\u00ed, tudo bem. A coisa come\u00e7a a ficar interessante quando o estudo n\u00e3o resulta naquilo que os autores pr\u00e9-determinaram. J\u00e1 discutimos aqui <\/a>o que se convencionou chamar\u00a0vi\u00e9s de\u00a0divulga\u00e7\u00e3o.\u00a0Os estudos negativos s\u00e3o menos badalados, divulgados e lidos que os positivos. Mas al\u00e9m disso, muitas ind\u00fastrias farmac\u00eauticas de fato “escondem” os estudos que fornecem resultados que n\u00e3o interessam a elas (ver o exemplo do\u00a0ENHANCE <\/a>e o blog do Paulo Lotufo<\/a> para informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas).
\nUm registro como esse que agora o Brasil tem, impede que pesquisas nas quais se gastam milh\u00f5es, sejam abandonadas no fundo de uma gaveta ao sabor de estrat\u00e9gias de mercado. Mesmo estudos considerados negativos podem trazer informa\u00e7\u00f5es importantes sobre os pacientes e no m\u00ednimo s\u00e3o um banco de dados interessante. Luz nas trevas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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